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        現場QA
        面議
        • 本科
        • 1-3年
        • 泰州市/海陵區
        • 5人
        • 全職
        年終獎 雙休 五險一金 有年假 旅游
        申請職位
        2024-04-17
        現場QA
        面議
        申請職位
        職位描述
        職位類別:醫療 | 制藥 | 環保/制藥/生物工程/生物工程/生物制藥
        崗位職責: 1. 主要負責車間GMP執行情況的檢查,負責產品生產過程的質量監控工作,確保所有操作按照已制定批準的程序進行,確保所有生產活動符合GMP要求。 2. 根據相關要求完成中間產品、原液、半成品、成品等的取樣工作。 3. 對發生的可能影響產品質量的異常情況應立即上報部門領導,并協助車間負責人進行調查。 4. 參與車間偏差、不合格的調查,參與變更執行情況的檢查,監督車間內產品/物料的銷毀,督促與跟蹤各部門糾正與預防措施(CAPA)的實施過程與完成情況。 5. 根據操作規程執行環境監控、壓縮空氣監控、制藥用水及純蒸汽的取樣。 6. 負責車間批生產記錄的審核。 7. 參與相關驗證工作及風險評估工作。 8. 根據安排進行相關文件的起草、修訂。 職位要求: 1. 生物類、藥學類等相關專業本科及以上學歷。 2. 一年以上藥品或生物制品企業工作經驗,有現場QA工作經驗者優先考慮。 3. 熟悉制藥行業GMP質量管理的有關要求。 4. 具有生物制品相關專業知識及經驗;能分析及解決工作中出現的問題。 5. 具備較強的溝通、協調能力。
        聯系方式
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        聯系電話:企業設置不公開
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