職位描述
職位類別:醫療 | 制藥 | 環保/制藥/生物工程/醫藥研發/生產/注冊
一、崗位職責
1.負責公司質量管理體系的建立、實施和監督,定期對體系進行內部審核和管理評審,確保質量管理體系的有效運行;
2.負責公司產品質量標準,包括原材料采購、生產過程監控、成品檢驗等環節的質量管理,確保產品質量符合相關法規和標準;
3.負責部門員工日常工作的安排與管理并組織公司內部質量培訓,提高員工的質量意識和技能水平;
4.負責與外部監管機構溝通,確保公司產品質量符合相關法規和標準;
5.協助制定年度驗證計劃、實施、審核,做好驗證結果匯總與文件整理;
6.負責質量問題的解決和改善及時統計、分析公司質量管理狀況并上報;
7.負責體系文件的接收、登記、復制、分類、發放、回收、存檔和銷毀、借閱等;
8.完成領導交辦的其他任務。
二、任職要求
1.大專及以上學歷。
2.藥學、化學、生物等相關專業優先考慮;
3.1-3年以上醫藥或醫療器械生產企業行業質量管理經驗,熟悉國家相關法規和標準;
3.熟悉GMP相關工作及法規要求,具備質量管理體系的建立、實施和監督能力;
4.具備良好的溝通能力和組織協調能力,能夠處理突發事件;
5.具備強烈的責任心和敬業精神,能夠承受工作壓力。